הרופא מבקש אישור לתרופה לטיפול בקורונה

המטה של ​​גדיון ריכטר בבודפשט

חברת התרופות Gedeon Richter plc. קיבלה הרשאה לשיווק (MAA) לביוסיה המוצעת שלה ל-Roactemra® Tocilizumab (RGB-19), על פי הודעה שפורסמה ביום חמישי. בהצהרת החברה נצה כי סוכנות התרופות האירופית (EMA) אישרה את הבקשה. Tocilizumab הוא הביולוגי הראשון שמעכב איתות IL-6, ומשמש לטיפול במגוון של תסמונות דלקתיות ומחלות.

בהתבסס על הנתונים האנליטיים והקליניים שהוגשו, נמצא כי Tocilizumab שפותח על ידי ריכטר מראה תוצאה דומה למוצר הייחוס בכל הנוגע ליעילות, בטיחות ואימונוגניות באוכלוסיות המתאימות.

RGB-19 פותחה במשותף על ידי ריכטר ומוצ'ידה פרמצבטיקה ושות 'בע"מ ביפן. ראש היחידה העסקית הביוטכנולוגית הביע את המוסר שההגשה ל-EMA היא ציון דרך נוסף בבניית תיק התרופות הזול של ריכטר.

על פי הצהרת החברה, "הגשת ה-Tocilizumab הביולוגית ל-EMA היא עוד ציון דרך בבניית תיק התרופות הזול של ריכטר. עם אישור התרופה ייתן גישה למגוון רחב של מטופלים באירופה לתרופה ביולוגית חשובה זו."

ריכטר, מומחית במחקר בנוירופסיכיאטריה ובבריאות נשים, למעשה יש לפעול כגורם חדשני גלובלי בתחומים מדעיים מרכזיים. במהלך השנים, ריכטר פועלת כדרייבר לפריצות דרך בפיתוח תרופות וטיפולים חדשניים.

מקור: הונגריה היום

אמן: Gedeon Richter plc.

הידיעה הזו נלקחה ממקור זה ונכתבה מחדש על ידי בינה מלאכותית.